Declaración sobre compartir datos: un requerimiento del Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas

Eduardo Cuestas

doi:10.31053/1853.0605.v74.n4.18901

Autores

Eduardo Cuestas Hospital Privado Universitario de Córdoba - Facultad de Ciencias Médicas Universidad Nacional de Córdoba.

DOI:

https://doi.org/10.31053/1853.0605.v74.n4.18901

Palavras-chave:

clinical trials, data, sharing

Resumo

El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.

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Biografia do Autor

Eduardo Cuestas, Hospital Privado Universitario de Córdoba - Facultad de Ciencias Médicas Universidad Nacional de Córdoba.

Consultor Pediatra. Hospital Privado Universitario de Córdoba Profesor Adjunto de Pediatría. Facultad de Ciencias Médicas Universidad Nacional de Córdoba. Investigador clínico asociado. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Antiguo Felow en Neonatología. St. Elizabeth Krankenhaus. Universidad de Essen. Alemania. El editor principal tiene la responsabilidad general de la revista. Ex Jefe de redacción de Experiencia Médica y ex miembro del Consejo Editorial de Archivos Argentinos de Pediatría. Miembro del Consejo Editorial de Evidencias en Pediatría (España). Miembro de la Sociedad Argentina de Pediatría, Asociación Española de Pediatría y Sociedad Latinoamericana de Investigación Pediátrica.

Referências

1. Taichman DB, Backus J, Baethge C, Bauchner H, de Leeuw PW, Drazen JM, et al. Sharing Clinical Trial Data: A Proposal From the International Committee of Medical Journal Editors [Editorial]. Ann Intern Med. 2016; 164: 505-6. [PMID: 26792258] doi:10.7326/M15-2928. [ Links ]

2. Menikoff J. Letter from Jerry Menikoff, MD, JD, Director, Office for Human Research Protections, to ICMJE Secretariat. 7 March 2017. Accessed at www.icmje.org. [ Links ]