Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad

¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?

Autores/as

  • Héctor Buschiazzo Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS https://orcid.org/0000-0001-8534-3608
  • Cristian Dorati CUFAR. Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. UNLP https://orcid.org/0000-0001-7951-2575
  • Nasim Iusef Venturini Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS https://orcid.org/0000-0003-0527-6156
  • Martín Cañas Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS https://orcid.org/0000-0003-0500-5866
  • Martín Alejandro Urtasun Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS https://orcid.org/0000-0001-6018-8250
  • Gustavo H. Marin Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS https://orcid.org/0000-0002-6380-6453
  • Guillermo Rafael Prozzi https://orcid.org/0000-0002-5528-2434
  • Patricia Alejandra Rivadulla Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS
  • Mariángeles Trionfetti https://orcid.org/0000-0003-3170-3780
  • Perla Mordujovich Buschiazzo https://orcid.org/0000-0002-7331-4946

DOI:

https://doi.org/10.31053/1853.0605.v79.n3.35443

Palabras clave:

efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos, retirada de medicamento por seguridad, vigilancia de productos comercializados

Resumen

Introducción: Numerosos fármacos han sido retirados del mercado por sus riesgos de efectos adversos graves. El objetivo de este trabajo fue identificar en el mercado farmacéutico argentino (MFA) la presencia de medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad, analizar información sobre sus riesgos y proponer recomendaciones.

Método: estudio observacional, descriptivo que exploró la presencia en el MFA, hasta mayo de 2021, de 462 medicamentos retirados en otros países. Se estudiaron aquellos medicamentos de esta lista presentes en el MFA y que no estuvieran autorizados actualmente en países de alta vigilancia sanitaria.

Resultados:17 medicamentos siguen presentes en el MFA, uno de venta libre.  El prospecto de 11 de los 17 fármacos no menciona los efectos adversos que motivaron su retiro. Se consideró que la permanencia en el MFA de 16 de ellos debería ser reevaluada.

Conclusiones: se realizan recomendaciones sobre acciones a tomar por las autoridades reguladoras con los 17 medicamentos aún presentes en el MFA.

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Biografía del autor/a

Héctor Buschiazzo, Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS

Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS. Doctor en Ciencias Médicas. Profesor consulto de Facultad de Ciencias Médicas.

Fallecido el 21 de junio de 2020.

Cristian Dorati, CUFAR. Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. UNLP

Investigador del Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad  Nacional de La Plata. Argentina. Centro Colaborador de OMS/OPS. Miembro del Servicio de Docencia, Investigación y Capacitación del Hospital Interzonal General de Agudos San Roque de Gonnet.

Nasim Iusef Venturini, Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS

Economista. Maestrando en Epidemiologia, Gestión y Política de Salud. Asesor económico del Ministerio de Salud de la República Argentina. Investigador del Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS

Martín Cañas, Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS

Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires (FEMEBA). Magíster en Farmacoepidemiología. Coordinador Área de Farmacología, Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires (FEMEBA), Buenos Aires, Argentina.  Profesor Asociado, Instituto de Ciencias de la Salud, Universidad Nacional “Arturo Jauretche”.

Martín Alejandro Urtasun, Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS

Médico, Especialista en Clínica Médica. Magíster en Epidemiología, Gestión y Políticas de Salud (UNLa). Asesor en el Área Farmacología de la Federación Médica de la Provincia de Buenos Aires (FEMEBA). Profesor Adjunto de Farmacología en la Carrera de Medicina (UNAJ). Investigador del Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad  Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS.

Gustavo H. Marin, Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS

Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad  Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS. Doctor en Medicina. Profesor Titular, Facultad de Ciencias Médicas, UNLP. Investigador Independiente CONICET.

Guillermo Rafael Prozzi

Médico. Profesor adjunto de Farmacología. Instituciones: Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS e Instituto de Ciencias de la Salud. Universidad Arturo Jauretche.

Patricia Alejandra Rivadulla , Centro Universitario de Farmacología (CUFAR). Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS

Farmaceútica. JTP Economía y Legislación Farmacéutica. JTP Salud Comunitaria y la Farmacia. UNLP. DT de Farmacia Rivadulla

Mariángeles Trionfetti

Médica. JTP Facultad de Ciencias Médicas- UNLP. Miembro del Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS

Perla Mordujovich Buschiazzo

Centro Universitario de Farmacología. Facultad de Ciencias Médicas. Universidad  Nacional de La Plata. Argentina. Centro colaborador de OMS/OPS. Doctor en Ciencias Médicas. Profesora consulta de Facultad de Ciencias Médicas. Co-director del CUFAR.

 

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Publicado

2022-09-16

Cómo citar

1.
Buschiazzo H, Dorati C, Iusef Venturini N, Cañas M, Urtasun MA, Marin GH, Prozzi GR, Rivadulla PA, Trionfetti M, Mordujovich Buschiazzo P. Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba [Internet]. 16 de septiembre de 2022 [citado 20 de abril de 2024];79(3):241-7. Disponible en: https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/35443

Número

Vol. 79 Núm. 3 (2022)

Sección

Artículos Originales

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