Seguridad del tratamiento combinado de metotrexato y leflunomida en pacientes con artritis reumatoidea.
DOI:
https://doi.org/10.31053/1853.0605.v64.n4.25431Resumen
La Artritis Reumatoidea (AR) es una enfermedad crónica que conduce a la incapacidad funcional y mortalidad prematura.El tratamiento con drogas antirreumáticas modificadoras de la enfermedad (DMARD) han demostrado lograr remisión de la enfermedad y modificar su evolución. El uso de terapia combinada debiera lograr eficacia biológica,
no aumentar la toxicidad, tener un intervalo de dosis aceptable, comienzo rápido de la acción, y ser costo efectivo.
Objetivos: -Evaluar la seguridad del tratamiento combinado de Metotrexato (Mlix)
y Leflunomida (LF) en pacientes con AR, y si la dosis y la vía de administración de MTX influencian la toxicidad.
Pacientes y Métodos: Se evaluaron retrospectivamente 62 pacientes con diagnóstico de AR según criterios ACR asistidos en la unidad de reumatología del Hospital Córdoba en los dos últimos años que recibieron tratamiento combinado con MTX en dosis de 7.5 mg a 25 mg por semana por vía oral (yO) o intramuscular (IM) que comenzaron el tratamiento con LF a dosis de 20 mg ¡día por persistencia de actividad de la enfermedad.
Se incluyeron pacientes que tuvieran al menos 6 meses de tratamiento combinado.
Se recolectaron datos sobre el tratamiento y eventos adversos al comienzo, a los 6 meses y al año del tratamiento. Se evaluó la presencia de eventos adversos así como la necesidad de suspensión de la droga a los 6 y 12 meses del
tratamiento. Para el análisis se comparó la presencia de eventos adversos en los pacientes con MIXVO e IM ya diferentes dosis. Un valor p<0.05 fue considerado significativo.
Resultados: La edad promedio fue de 54 años. El 89% eran de sexo femenino y
con factor reumatoide positivo y un 83% presentaban erosiones en las radiografías de manos y pies. El 88% estaba con dosis de 15 mg MTX, 4.9% con lomg y 25 mg alcomenzar con LF. El 24% presentó eventos adversos y el 33% abandonó la medicación a los 6 meses. Dentro de los eventos adversos: 6 pacientes presentaron diarrea, 5 elevación de enzimas hepáticas, 3 alopecia, 3 pérdida de peso, 2 anemia y leucopenia. 8 pacientes abandonaron la medicación a los 6 meses, pero sólo .5 lo hicieron por eventos adversos.
El 16% abandonó la medicación a los 12 meses pero ninguno de éstos fue por eventos adversos. La presencia de eventos adversos o la suspensión de la medicación no fue relacionada a la dosis ni la vía de administración del MTX. Conclusiones: La frecuencia de eventos adversos en el tratamiento combinado con MTX y LF fue baja y se produjo en los primeros 6 meses de tratamiento en nuestros pacientes. La dosis y la vía de administración del MTX no influenciaron la toxicidad en el tratamiento combinado con LF. La terapia combinada de
estas drogas ofrece un perfil de seguridad aceptable
Descargas
Referencias
American College of Rheumatology Suhcommittee on Rheumatoid Arthritis Guidelines. Guídelines for the managernent of rheumatoid arthritis 2002 update. Arthritis Rheum 2002:46:328-46.
O'Dell JR, I-iairc CE, Erikson N et al. Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate alone, sulfasalazine and hydroxycloroquine, or a combination of all three rnedications. N Engi J Mcd 1996;334:1287-91.
Calguneri M, Pay S, Caliskaner Z, et al. Combination therapy versus monotherapyfor the treatnient of patients with rheumatoid arthritis. Clin Exp Rhreumatol 1999:17: 699- 704.
O'Dellj, LeffR, PaulsenG, etal.Treatment of rheumatoid arthritis with methotrexate and hydroxycloroquine, methotrexate and sulfasalazine, or a combination of [he three mccllcations: rcsults of a two-year, randomised, double-hlind, placebo controlled trial. Arthritis Rheum 2002:46:1164-70.
KremerJM, Genovese MC, Cannon GW et al. Concomitan 1 leflunomide therapy in patients with active rheumatoid arthritis despitc stahle doses of methotrexate. A randomised, doubieblincl, placebo-controlled trial. Ann 1ntern Mcd. Ann Iritern Mcd 2002; 137:726-36.
Weinblatt ME. Krerner JM, Ccblyn JS el al. Pharmacokinetics, safety and efflcacy of combination treatrnent with methotrexate and leflunomide in patients with active rheurnatoid arthritis. Arthritis Rheum 1999: 42: 1322-8.
Dsiri M, Shea 13, Robison y et al. Leflunomíde for treating rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rey 2003;(1)Osiri M, Shea B, Robinson y et al.eflunomide for the treatment of rheumatoid arthritis: a systernatic rcview and mctaanalysis. J Rheumatol 2003;30:1.182-90.
Scott DL, Smolen JS, Kaiden JR et al. Treatment of active rheurnatoid arthritis with leflunomide : two year follow up of a double blind, placebo controiled trial versus sulfasalazine. European leflunomide study group. Ann Rheum Dis 2001; 60:913-23.
Poor G, Strand V. Efficacy and safety of leflunomide 10 mg versus 20 mg once daily in patients with active rheumatoid arthritis multinational, double biind, randomised thai. Mu Itinational study group. Rheumatology 2004; 43:744-9.
Kobelt O, Lindaren P. YourlgA. Modeliing the costs and effects of leflunomide in RA. Eur J Health Econ 2002; 3:180-7, Li EK, Tam LS, Tomiinson B. Leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis. ClinTher 2004:26: 447-59.
Cohen S, Cannon GW, Schiff M et all Two year, blind, randomised, controlled thai of treatment of active rheumatoid arthritis with leflunomide compared with methotrexate. Utilization of leflunomide in the treatment of rheumatoid arthritis trial investigator group. Arthritis Rheum 2001:44:1984-92.
Maetzel A, Strand V, Tugweil P et al. Economic comparison of leflunomide and methotrexate in patients with rheumatoid arthritis : An evaluation based on 1 year randomized controlled thai. Pharrnacoeconornics 2002; 20:61-70.
Descargas
Publicado
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2019 Universidad Nacional de Córdoba
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial 4.0.
Se permite la generación de obras derivadas siempre que no se haga con fines comerciales. Tampoco se puede utilizar la obra original con fines comerciales.
Cómo citar
